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El Salvador Cosmetics Products Registration

REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS COSMETICOS, HIGIÉNICOS Y QUÍMICOS EN EL SALVADOR.

REQUISITOS PARA REGISTROS SANITARIOS:

  1. Poder especial otorgado por quien será titular del registro sanitario, a nuestro favor para nombrar Apoderado Responsable y Profesional Responsable (Químico Farmacéutico). Nosotros les proporcionamos el modelo. Este documento si viene del extranjero debe ser enviado en original, debidamente notarizado y apostillado
  2. Poder especial de distribución otorgado por quien será el titular del registro sanitario, a favor de la sociedad que tendrá la función de importar y distribuir productos una vez registrado, el cual si viene del extranjero debe venir en original, debidamente notarizado y apostillado. (proporcionamos modelo). Para el caso de productos cosméticos, esto si es requisito indispensable
  3. Certificado de Libre venta de cada producto, en original, debidamente apostillado
  4. Certificado de buenas prácticas de manufactura del fabricante, emitido por lo menos 1 año antes de someterse los trámites, en original, debidamente apostillado
  5. Fórmula cualitativa completa, indicando las cantidades de sustancias restringidas si hubieran, con firma y sello de Profesional técnico responsable del fabricante
  6. Especificaciones de producto terminado, que detalle información importante, ya que las especificaciones deben contener:
  7. a) características organolépticas
  8. b) Pruebas físicas y químicas
  9. c) Pruebas microbiológicas (que deben efectuarse a todos los cosméticos, excepto a los que no sean susceptibles a contaminación microbiológica por su naturaleza)
  10. d) Cuando el fabricante efectúe otras pruebas debe declararlas
  11. Hoja de seguridad del producto (MSDS)
  12. Empaques originales o sus proyectos legibles
  13. Si el titular no es el mismo fabricante del producto, se deberá contar con contrato de maquila o documento de autorización de fabricación. Nosotros proporcionamos el modelo y si viene del extranjero, debe ser enviado en original debidamente notarizado y apostillado

 

COSTOS:

Nuestros honorarios son de USD 400.00 por producto o agrupación de productos si son de la misma familia y solo cambia olor o color

 

Tasas Oficiales:

Derechos de registro: USD 240.00 por producto

Inscripción de Poder de Apoderado, Profesional Responsable y de distribución: USD 96.00

Renovación anual de autorización y cuota de mantenimiento: USD 60.00 (Pago anual mientras dure la vigencia del registro).

 

PLAZO

Los procesos de registro sanitarios de productos cosmeticos pueden tardar aproximadamente 3-6 meses.

REQUISITOS Y TARIFA DE PRODUCTOS HIGIÉNICOS EL SALVADOR

REQUISITOS PARA EL REGISTRO SANITARIO:

  1. Poder especial otorgado a nuestro favor para representarlos, el cual debe venir en original, debidamente notarizado y apostillado (nosotros les proporcionamos el modelo a la aceptación de nuestra oferta)
  2. Certificado de Venta Libre emitido por la autoridad sanitaria del país de origen, debidamente legalizado por apostilla.
  3. Fórmula cuali – cuantitativa firmada y sellada por el Profesional Responsable del registro
  4. Hoja de Seguridad con sello de la autoridad sanitaria del país de origen
  5. Empaques o proyectos legibles
  6. Poder de distribución otorgado a una empresa nacional que figurará como el importador del producto, el cual debe venir en original, debidamente notarizado y apostillado (nosotros les proporcionamos el modelo a la aceptación de nuestra oferta)

 

COSTOS:

Nuestros honorarios son de USD 400.00 por producto

 

Tasas Oficiales:

Derechos de registro: USD 240.00 por producto

Inscripción de Poder de Apoderado, Profesional Responsable y de distribución: USD 96.00

Renovación anual de autorización y cuota de mantenimiento: USD 60.00 (Pago anual mientras dure la vigencia del registro).

 

REQUISITOS Y TARIFA DE PRODUCTOS QUÍMICOS EL SALVADOR

Los requisitos y tarifa para la aplicación de registros sanitarios de productos químicos son:

REQUISITOS:

    1. Hoja/Ficha de datos de Seguridad del producto emitida por el fabricante o proveedor extranjero emitida recientemente.
    2. Ficha técnica o literatura técnica o de uso del producto emitida por el fabricante nacional o extranjero o proveedor extranjero, cuando aplique con una antigüedad no mayor a los cinco años calendario.
    3. Imagen clara y legible del producto o de su etiquetado donde sea posible identificar el nombre del producto y la unidad de volumen o peso de cada presentación comercial.

    (En caso que debido a las características de la presentación comercial no se posea etiquetado, debe anexar escrito donde se plantee las razones del por qué el producto no posee etiquetado, para su consideración).

    1. Declaración de Composición Química que incluya: nombre comercial del producto, nombre químico de los componentes, número CAS, porcentaje de la sustancia y declaración jurada (no aplica para expedición de constancias y certificaciones).
    2. Información técnica donde sea verificable el proveedor extranjero del producto (cuando aplique).
    3. Certificado de análisis (cuando aplique)
    4. Buenas prácticas de manufactura del fabricante (cuando aplique)

NOTAS:

- Las sustancias controladas por la SRS, deben declararse con su respectivo porcentaje y número CAS en la Declaración de Composición Química.

- En caso que la información presentada no detalle la composición química, debe presentar documento emitido por el fabricante en el cual establezca la misma.

- Toda la documentación debe ser presentada en idioma español o con su traducción.

 

COSTOS:

Nuestros honorarios son de USD 400.00 por producto

 

Tasas Oficiales:

Derechos de registro: USD 15.00 por producto

Inscripción de Poder de Apoderado, Profesional Responsable y de distribución: USD 96.00

Renovación anual de autorización y cuota de mantenimiento: USD 5.00 (Pago anual mientras dure la vigencia del registro).

 

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