REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS COSMETICOS, HIGIÉNICOS Y QUÍMICOS EN EL SALVADOR.
REQUISITOS PARA REGISTROS SANITARIOS:
- Poder especial otorgado por quien será titular del registro sanitario, a nuestro favor para nombrar Apoderado Responsable y Profesional Responsable (Químico Farmacéutico). Nosotros les proporcionamos el modelo. Este documento si viene del extranjero debe ser enviado en original, debidamente notarizado y apostillado
- Poder especial de distribución otorgado por quien será el titular del registro sanitario, a favor de la sociedad que tendrá la función de importar y distribuir productos una vez registrado, el cual si viene del extranjero debe venir en original, debidamente notarizado y apostillado. (proporcionamos modelo). Para el caso de productos cosméticos, esto si es requisito indispensable
- Certificado de Libre venta de cada producto, en original, debidamente apostillado
- Certificado de buenas prácticas de manufactura del fabricante, emitido por lo menos 1 año antes de someterse los trámites, en original, debidamente apostillado
- Fórmula cualitativa completa, indicando las cantidades de sustancias restringidas si hubieran, con firma y sello de Profesional técnico responsable del fabricante
- Especificaciones de producto terminado, que detalle información importante, ya que las especificaciones deben contener:
- a) características organolépticas
- b) Pruebas físicas y químicas
- c) Pruebas microbiológicas (que deben efectuarse a todos los cosméticos, excepto a los que no sean susceptibles a contaminación microbiológica por su naturaleza)
- d) Cuando el fabricante efectúe otras pruebas debe declararlas
- Hoja de seguridad del producto (MSDS)
- Empaques originales o sus proyectos legibles
- Si el titular no es el mismo fabricante del producto, se deberá contar con contrato de maquila o documento de autorización de fabricación. Nosotros proporcionamos el modelo y si viene del extranjero, debe ser enviado en original debidamente notarizado y apostillado
COSTOS:
Nuestros honorarios son de USD 400.00 por producto o agrupación de productos si son de la misma familia y solo cambia olor o color
Tasas Oficiales:
Derechos de registro: USD 240.00 por producto
Inscripción de Poder de Apoderado, Profesional Responsable y de distribución: USD 96.00
Renovación anual de autorización y cuota de mantenimiento: USD 60.00 (Pago anual mientras dure la vigencia del registro).
PLAZO
Los procesos de registro sanitarios de productos cosmeticos pueden tardar aproximadamente 3-6 meses.
REQUISITOS Y TARIFA DE PRODUCTOS HIGIÉNICOS EL SALVADOR
REQUISITOS PARA EL REGISTRO SANITARIO:
- Poder especial otorgado a nuestro favor para representarlos, el cual debe venir en original, debidamente notarizado y apostillado (nosotros les proporcionamos el modelo a la aceptación de nuestra oferta)
- Certificado de Venta Libre emitido por la autoridad sanitaria del país de origen, debidamente legalizado por apostilla.
- Fórmula cuali – cuantitativa firmada y sellada por el Profesional Responsable del registro
- Hoja de Seguridad con sello de la autoridad sanitaria del país de origen
- Empaques o proyectos legibles
- Poder de distribución otorgado a una empresa nacional que figurará como el importador del producto, el cual debe venir en original, debidamente notarizado y apostillado (nosotros les proporcionamos el modelo a la aceptación de nuestra oferta)
COSTOS:
Nuestros honorarios son de USD 400.00 por producto
Tasas Oficiales:
Derechos de registro: USD 240.00 por producto
Inscripción de Poder de Apoderado, Profesional Responsable y de distribución: USD 96.00
Renovación anual de autorización y cuota de mantenimiento: USD 60.00 (Pago anual mientras dure la vigencia del registro).
REQUISITOS Y TARIFA DE PRODUCTOS QUÍMICOS EL SALVADOR
Los requisitos y tarifa para la aplicación de registros sanitarios de productos químicos son:
REQUISITOS:
-
- Hoja/Ficha de datos de Seguridad del producto emitida por el fabricante o proveedor extranjero emitida recientemente.
- Ficha técnica o literatura técnica o de uso del producto emitida por el fabricante nacional o extranjero o proveedor extranjero, cuando aplique con una antigüedad no mayor a los cinco años calendario.
- Imagen clara y legible del producto o de su etiquetado donde sea posible identificar el nombre del producto y la unidad de volumen o peso de cada presentación comercial.
(En caso que debido a las características de la presentación comercial no se posea etiquetado, debe anexar escrito donde se plantee las razones del por qué el producto no posee etiquetado, para su consideración).
- Declaración de Composición Química que incluya: nombre comercial del producto, nombre químico de los componentes, número CAS, porcentaje de la sustancia y declaración jurada (no aplica para expedición de constancias y certificaciones).
- Información técnica donde sea verificable el proveedor extranjero del producto (cuando aplique).
- Certificado de análisis (cuando aplique)
- Buenas prácticas de manufactura del fabricante (cuando aplique)
NOTAS:
- Las sustancias controladas por la SRS, deben declararse con su respectivo porcentaje y número CAS en la Declaración de Composición Química.
- En caso que la información presentada no detalle la composición química, debe presentar documento emitido por el fabricante en el cual establezca la misma.
- Toda la documentación debe ser presentada en idioma español o con su traducción.
COSTOS:
Nuestros honorarios son de USD 400.00 por producto
Tasas Oficiales:
Derechos de registro: USD 15.00 por producto
Inscripción de Poder de Apoderado, Profesional Responsable y de distribución: USD 96.00
Renovación anual de autorización y cuota de mantenimiento: USD 5.00 (Pago anual mientras dure la vigencia del registro).
