La Superintendencia de Regulación Sanitaria (SRS) comenzará sus funciones el 7 de agosto de 2024, marcando un cambio significativo en la regulación de productos sanitarios en El Salvador. Este nuevo organismo centralizará las funciones de la Dirección Nacional de Medicamentos (DNM) y asumirá competencias del Ministerio de Salud y el Ministerio de Agricultura y Ganadería.
¿Qué Productos Regulará la SRS?
- Medicamentos
- Suplementos nutricionales
- Dispositivos y equipos médicos
- Otras tecnologías sanitarias
- Cosméticos
- Higiénicos de uso humano y veterinario
- Productos químicos
- Alimentos y bebidas en general
- Alcohol y tabaco
- Dispositivos de liberación de nicotina o similares sin nicotina
Este organismo garantizará la calidad, seguridad y disponibilidad de estos productos, protegiendo así la salud de la población salvadoreña.
Continuidad de Trámites y Procesos
La DNM ha comunicado a sus usuarios que los trámites y procesos continuarán realizándose en las plataformas actuales: portal en línea o ventanilla electrónica. Los usuarios de productos y establecimientos veterinarios deberán realizar sus diligencias en el edificio SRS en Ciudad Merliot. Además, los usuarios del Sistema de Información de Salud Ambiental (SISAM) seguirán utilizando dicha plataforma para sus gestiones.
Trámites de Alimentos, Bebidas, Alcohol y Tabaco
Estos trámites seguirán siendo realizados en las Divisiones Regionales de Salud Ambiental (DIRSAM). La DIRSAM también es responsable de atender los cambios posteriores en el registro, autorizar importaciones especiales y emitir certificados de libre venta. La División Regional de Salud Ambiental verificará que los establecimientos cumplan con las condiciones sanitarias necesarias para ofrecer sus productos.
Mandamientos de Pago
A partir del 7 de agosto, los mandamientos de pago de los trámites que pasen a la SRS deberán ser generados en los sistemas que esta disponga. Los mandamientos generados antes de esta fecha por el Ministerio de Agricultura y Ganadería y el Ministerio de Salud no serán válidos para nuevos trámites en la SRS. Sin embargo, aquellos generados y pagados antes del 7 de agosto continuarán su proceso de evaluación.
Estructura y Funciones de la SRS
La SRS contará con dos intendencias:
Intendencia de Vigilancia:
Control y vigilancia de sustancias estupefacientes, psicotrópicos, permisos sanitarios de importación y exportación, donaciones, promoción y publicidad de productos, entre otros.
Intendencia de Registro e Inscripciones:
Otorgar registros sanitarios, llevar un registro de usuarios de alcohol etílico potable y no potable, entre otras funciones.
Consejo de la SRS
El consejo de la SRS estará compuesto por:
- El superintendente
- Un designado de los ministerios de Salud, Economía, Hacienda, Agricultura y Ganadería
- Representantes del Instituto Salvadoreño del Seguro Social, Instituto Salvadoreño de Rehabilitación Integral, Administración Nacional de Acueductos y Alcantarillados, Defensoría del Consumidor, Dirección General de Aduanas y Universidad de El Salvador.
Los miembros del consejo ejercerán funciones ad honorem por un período de cinco años, con la posibilidad de ser nombrados nuevamente.
Instalaciones y Vigencia
La SRS tendrá sus instalaciones en el distrito de Santa Tecla, municipio de La Libertad Sur. La ley que crea la SRS fue aprobada el 14 de noviembre de 2023, y una reforma realizada el 19 de marzo de 2024 estableció su vigencia a partir del 7 de agosto de 2024.
Fuente: ElSalvador.com
