Innovaciones en la Regulación Sanitaria en El Salvador
El 19 de junio de 2024, la Asamblea Legislativa aprobó, con 56 votos a favor, las nuevas reformas a la Ley de la Superintendencia de Regulación Sanitaria (SRS). Estas reformas fueron propuestas por el DirectorNacional de Medicamentos, Noé Geovanni García, y tienen como objetivo principal garantizar la calidad, seguridad, inocuidad y accesibilidad de alimentos, medicamentos, productos químicos y otros productos regulados por la SRS.
¿Qué Implica la Reforma?
La reforma tiene como propósito crear una institución ágil y eficaz que supervise, registre y certifique productos de consumo humano y animal. La Superintendencia de Regulación Sanitaria (SRS), cuya creación fue aprobada en noviembre de 2023, entrará en vigencia en agosto de este año. Esta entidad será responsable de regular el registro sanitario y otorgar autorizaciones para la comercialización de medicamentos, cosméticos, alimentos y bebidas, tabaco y alcohol.
Centralización y Modernización
La regulación sanitaria, actualmente distribuida entre el Ministerio de Salud (MINSAL), el Ministerio de Agricultura y Ganadería (MAG) y la Dirección Nacional de Medicamentos (DNM), se centralizará bajo la SRS. Esta centralización busca establecer un marco institucional actualizado, con normas y estándares internacionales, para ser más eficiente y eficaz.
La SRS ejercerá control y vigilancia técnica especializada con un enfoque en la mejora continua, fomentando el clima de negocios, la competitividad, el comercio exterior y la atracción de inversiones, pero, sobre todo, protegiendo la salud de la población.
Principales Aspectos de la Reforma Sanitaria en El Salvador
Estructura Orgánica y Competencias
La reforma modifica la estructura orgánica de la institución para hacer más eficiente la actividad administrativa y la tramitología. Además, delimita las competencias de la SRS, fortalece sus funciones regulatorias y de vigilancia, y asegura la continuidad ininterrumpida de trámites y servicios durante el periodo de disolución de la DNM.
Ámbito de Regulación
La SRS regulará una amplia gama de productos, incluyendo:
- Productos farmacéuticos
- Suplementos nutricionales
- Dispositivos y equipos médicos
- Tecnologías sanitarias
- Cosméticos e higiénicos
- Productos químicos
- Alimentos y alimentos para regímenes especiales
- Bebidas, alcohol y tabaco
- Dispositivos de liberación de nicotina o similares sin nicotina
¿Qué significa esto para El Salvador?
La creación de la Superintendencia de Regulación Sanitaria en El Salvador representa un avance significativo en la centralización y modernización de la regulación sanitaria. Este nuevo marco institucional no solo mejora la eficiencia y eficacia de la supervisión y certificación de productos, sino que también refuerza la seguridad y calidad de los productos consumidos por la población.
Fuente: DNM
Contáctanos
¿Te interesa saber más sobre cómo estas reformas pueden afectar tu negocio o tu salud? ¡Contacta con nosotros ahora! Nuestro equipo en Gold Service está aquí para brindarte toda la información y asesoría que necesitas.
